重磅！荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症纳入国家医保药品目录

尿路上皮癌是常见恶性肿瘤之一，发病率及死亡率均占男性泌尿生殖系统肿瘤的首位，九成起源于膀胱，也可见于肾盂、输尿管。根据弗若斯特沙利文报告，全球新增尿路上皮癌病例于 2030 年将达到约 66.2 万例，2025 年至 2030 年复合年增长率为 2.5%；在中国，尿路上皮癌的发病率增速高于全球水平，预计于2030 年将达到约 10.6 万例。统计显示，该病复发率和转移率较高，约20%的患者确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段，现有治疗手段远未满足巨大的临床需求。

由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的临床研究显示，注射用维迪西妥单抗对既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者均有突出疗效和生存获益。由于疗效显著，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症先后获得美国药监局(FDA)和中国药监局授予的突破性疗法认定。在中国临床肿瘤学会公布的2022版尿路上皮癌诊疗指南中，维迪西妥单抗获得全线治疗推荐，分别进入晚期尿路上皮癌一线治疗的Ⅲ级推荐、二线及三线治疗的Ⅱ级推荐。