痤疮是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，年轻人中发病率较高。由于痤疮主要发生颜面部，患者身心健康都会受到影响。有统计数据显示，近三分之一青春期患过痤疮的女性，其成年后仍会继续受到痤疮的影响，痤疮反复发作将带来巨大的身心负担。口服或局部使用抗生素类药物为治疗痤疮的主要方法之一。
近日，《英国医学杂志》（BMJ）发表的一项名为SAFA的重要研究显示，高血压治疗中的常用药物螺内酯可改善痤疮的治疗效果。论文强调，SAFA研究系“首个证实螺内酯可有效治疗皮肤病的大规模临床试验”。这项研究的结果不仅有望改变女性痤疮的常规治疗方式，还能进一步避免抗生素类药物的滥用。论文强调，既往有关螺内酯治疗痤疮的研究，样本量都非常小，因此截至目前尚缺乏确凿证据证实，口服螺内酯对成年女性痤疮确实有效。当前这项研究是一项实效性、多中心、3期、双盲、随机对照试验。研究纳入患有面部痤疮至少6个月的18岁及以上女性（为抗生素治疗适应人群）。入组患者以1:1的比例被随机分配至螺内酯组或安慰剂组。从随机入组起至第6周，两组患者分别接受50 mg/天的螺内酯或匹配的安慰剂治疗，此后至第24周，两组患者的用药剂量均增加至100 mg/天。入组患者可继续使用原有局部治疗药物。研究主要结局指标为第12周时患者的痤疮特异性生活质量（Acne-QoL）症状量表评分。评分范围为0-30，评分越高表示生活质量改善程度越高。次要终点包括第24周的Acne-QoL、患者自我评估的改善程度、研究者对治疗是否成功的总体评估以及患者不良反应的发生情况。总体而言，2019年6月5日至2021年8月31日，共有410例女性患者被随机分配至螺内酯组（n=201）和对照组（n=209）。最终共有342例患者被纳入主要分析（螺内酯组176例；对照组166例）。患者基线平均年龄为29.2岁；46%为轻度痤疮、40%为中度痤疮、13%为重度痤疮。螺内酯组患者基线时平均Acne-QoL症状评分为13.2分，第12周时为19.2分；安慰剂组患者基线时平均Acne-QoL症状评分为12.9分，第12周时为17.8分。相较而言，螺内酯组患者生活质量改善程度更高，校正后两组的差异值达到了1.27分。此外，螺内酯组患者第24周时平均Acne-QoL症状评分为21.2分，而安慰剂组为17.4分。从24周的治疗结果来看，螺内酯组患者生活质量改善程度同样更高，校正后两组的差异值达到了3.45分。患者自我评估的分析结果显示，螺内酯组报告的痤疮改善的患者要多于安慰剂组。具体而言：虽然第12周螺内酯组和安慰剂患者报告痤疮改善的比例并不存在显著差异（72% vs. 68%；OR=1.16；95%CI=0.70~1.91），但到了第24周，螺内酯组和安慰剂组报告痤疮改善的患者比例分别为82%和63%（OR=2.72；95%CI=1.50~4.93）。值得关注的是，根据研究者评估，在第12周时，螺内酯组168例患者中有31例（19%）治疗成功，而安慰剂组160例患者中有9例（6%）治疗成功（OR=5.18；95%CI=2.18~12.28）。安全性方面，螺内酯组患者不良反应略微更常见：螺内酯组和安慰剂患者头痛的发生率分别为20%和12%（p=0.02）。研究未报告严重不良反应。整体而言，螺内酯治疗副作用少见且非常轻微。总体而言，当前这项大型研究表明，相较于安慰剂，口服螺内酯治疗的痤疮患者第12周和第24周的痤疮症状明显改善，且治疗第24周的改善程度差异要大于第12周。此外，与安慰剂组相比，螺内酯组明显有更高比例的患者报告，她们对皮肤改善的程度感到满意。螺内酯可以成为女性痤疮患者口服抗生素的有效替代药物。论文强调，当前分析结果提供了令人信服的证据，并将望为顽固性痤疮女性带来全新治疗希望。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问BMJ官网阅读完整论文。[1]Santer M, Lawrence M, Renz S, Eminton Z, Stuart B, Sach T H et al. Effectiveness of spironolactone for women with acne vulgaris (SAFA) in England and Wales: pragmatic, multicentre, phase 3, double blind, randomised controlled trial BMJ 2023; 381 :e074349 doi:10.1136/bmj-2022-074349免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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