AdisInsight 7月制药领域重大事件回顾：赛诺菲，吉利德，百济神州，葛兰素史克…
Nature Portfolio约 5 分钟施普林格•自然旗下汇聚了一系列深得信赖的品牌，包括施普林格、Nature Portfolio、BMC、帕尔格雷夫•麦克米伦和《科学美国人》。AdisInsight是Springer旗下面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。
1. HaemaLogiX和Peter MacCallum 癌症中心合作开发KMA.CAR-T 疗法——一种靶向多发性骨髓瘤kappa抗原的新型免疫疗法
HaemaLogiX与Peter MacCallum 癌症中心达成协议，合作开展一期临床试验，探索将HaemaLogiX的CAR-T细胞疗法应用于治疗kappa型多发性骨髓瘤。双方先前合作的临床前研究已经有力验证了这一治疗概念，而该协议将使HaemaLogiX和Peter Mac细胞免疫治疗中心得以继续联合研发KMA.CAR-T疗法。根据协议，HaemaLogiX将利用其专利的KappaMab技术与Peter Mac共同进行技术研发、生产以及临床试验。这一协议也是双方之前临床前研究合作成功的产物。
2. 赛诺菲与Recludix合作开发新型口服STAT6抑制剂，用于治疗免疫和炎症性疾病
Recludix Pharma与赛诺菲达成战略合作，共同开发和商业化Recludix首创的口服小分子药物STAT6（信号转导与转录激活因子6）抑制剂，用于治疗免疫和炎症性疾病。根据合作协议，赛诺菲将获得小分子STAT6抑制剂的全球专有权。Recludix将推进STAT6抑制剂从临床前研发到二期临床试验开始，赛诺菲将负责随后的全球范围的临床研究和商业化。Recludix有权参与在美国的利润/损失分成，包括合作产品在美国的成本、利润和损失，以及共同推广活动。
3. Imugene和RenovoRx合作研发溶瘤病毒疗法
Imugene与RenovoRx达成研发协议，利用RenovoRx的TAMP（经动脉微灌注）治疗平台来优化Imugene溶瘤病毒药物的递送，以治疗常规药物难以递送的肿瘤。根据协议，Imugene和RenovoRx将利用RenovoRx的TAMP治疗平台来探索Imugene的CF33溶瘤病毒药物的递送能力。
4. Chroma Medicine与Sangamo Therapeutics合作，评估和开发锌指蛋白在表观遗传编辑的应用
Chroma Medicine与Sangamo Therapeutics达成研发协议，开发利用锌指蛋白（ZFPs）进行序列特异性DNA识别的表观遗传药物。根据协议，Chroma将针对中枢神经系统外的特定靶点来评估Sangamo新型锌指蛋白，并支付技术获取预付款。如果Chroma激活任一或所有靶点的选择权，Sangamo将有权获得选择权行使费用、潜在的研发和商业化里程碑付款，以及涉及锌指蛋白的Chroma产品的特许权使用费。Chroma将领导并资助所有涉及获Sangamo授权的锌指蛋白产品的研发、制造和商业化。
5. 百欧恩泰与普米斯合作开发两种用于治疗癌症的抗体候选药物
普米斯（Biotheus）与百欧恩泰（BioNTech）对用于治疗癌症的两款抗体达成一项战略研究合作、项目引进选择权以及全球许可协议，这两款抗体包括一款临床前阶段的双特异性抗体和一款临床研究阶段的单克隆抗体。根据协议，普米斯将授予百欧恩泰两款抗体的全球独家选择权。此外，普米斯将授予百欧恩泰现有的针对多个靶点的纳米抗体（VHH binders）专属许可。百欧恩泰还有额外选择权，即要求普米斯提供新的针对指定靶点的纳米抗体。作为交换，百欧恩泰将向普米斯支付预付款。在百欧恩泰对双特异性抗体行使选择权后，普米斯还将有资格获得临床研究、注册和商业里程碑付款以和单位数的分级特许权使用费。
6. 诺诚健华与ArriVent Biopharma合作开展临床研究，评估ICP-189 联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌
诺诚健华（InnoCare Pharma）与ArriVent Biopharma宣布开展临床研究合作，评估诺诚健华的ICP-189与ArriVent的伏美替尼联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果。ICP-189是一款新型酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂，伏美替尼是一款能高效透过血脑屏障的、高度突变选择性的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂。根据协议，诺诚健华和ArriVent将共同开展一项临床研究，评估ICP 189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。
7. 吉利德与克林顿健康倡议组织及Penta合作，协力提高中低收入国家儿童的艾滋病治疗水平和治疗依从性
吉利德（Gilead）与克林顿健康倡议组织（CHAI）以及Penta达成研发协议，加速恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（F/TAF）的研发、注册批准和商业化。F/TAF是一款固定剂量配比的儿科分散性药品，用于治疗中低收入国家的3公斤体重以上艾滋病儿童。根据协议，吉利德将提供F/TAF分散剂的现有数据及相关药代动力学数据的技术转让。Penta将为该药物配方开发药代动力学模型和开展临床研究，而CHAI将负责与两家通用药品制造商合作实现药物的全球覆盖。
8. Elsie Biotechnologies 与葛兰素史克合作推进寡核苷酸药物研发
Elsie Biotechnologies与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）达成研究合作协议，共同推进Elsie寡核苷酸研发平台，旨在找到安全、有效和递送优化的新型寡核苷酸。该合作将结合葛兰素史克在DNA编码文库的专长和Elsie的药物研发平台。两家公司将启动一个初始研究阶段来探索药物研发平台的能力。其后葛兰素史克可有权获得Elsie的非独家许可，将研发平台和P(V)化学技术用于葛兰素史克的寡核苷酸药物研发。
9. 百济神州与映恩生物合作研发治疗实体瘤的差异化抗体偶联药物（ADC）
映恩生物（Duality Biologics）宣布与百济神州（BeiGene）签订独家选择权和授权协议，百济神州获得一款处于在研临床前阶段ADC药物的全球开发和商业化权利，用于治疗特定实体肿瘤。根据协议，映恩生物将获得预付款，并在百济神州行使选择权后得到选择权付款。映恩生物还将有资格在完成特定进展、注册和商业化里程碑后获得总计达13亿美元的额外付款，及分级特许权使用费。一旦行使选择权，百济神州将拥有药物的全球开发、生产和商业化权利，而映恩生物将负责所有涉及新药临床试验申请前的研究活动，并支持百济神州未来的新药临床试验申请。
10. Zymedi与美国国立心肺血液研究所合作，加速研发治疗肺动脉高压症的药物ZMA001
ZYMEDI与美国国立卫生研究院（NIH）下属国家心肺血液研究所（NHLBI）签署临床合作研发协议，研发用于治疗肺动脉高压症（PAH）的药物ZMA 001。根据协议，ZYMEDI将与美国国立卫生研究院的肺脉高压症转化研究团队的研究者合作，开展在健康志愿者中进行的一期临床试验。该合作先期将重点关注候选药在人体中的安全性。