近80%完全缓解！《柳叶刀》子刊：ADC抗肿瘤再获突破
学
学术经纬约 4 分钟
学术经纬约 4 分钟
▎药明康德内容团队编辑
CD30是淋巴瘤辅助诊断和临床决策的重要标记物，也表达于某些激活的淋巴细胞或肿瘤性淋巴细胞，包括间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、部分外周T细胞淋巴瘤等。 维布妥昔单抗（BV）是用于治疗 CD30阳性淋巴瘤 的抗体-药物偶联物（ADC） ，既往研究显示，维布妥昔单抗作为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的初始治疗方案，可显著延长患者无进展生存期， 但其疗效仍存在可提升空间。
近日， The Lancet Haematology 发表一项研究，表明除了非ALCL患者外， 大 多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，无论伴或不伴有自体造血干细胞移植（HSCT），CHEP-BV（ 环磷 酰胺、多柔比星、泼尼松、维布妥昔单抗和依托泊苷）治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗，完全缓解率可达到79%，安全性可控。
截图来源：
The Lancet Haematology
这是一项多中心、国际、单臂、2期临床研究。研究人员纳入了年龄≥18岁的新确诊且未治疗的患者48例，所有患者均符合以下入组要求：1）均为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤；2）美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分在0~2分；3）身体状况良好，可接受CHEP-BV治疗。 CHEP-BV治疗共包含6个周期：
研究人员希望了解经过上述治疗后的安全性和有效性。
48例患者均参与了药物安全性评价，安全性导入期内，6例患者中有1例患者发生不可耐受毒性反应，同时确认了CHEP-BV治疗中，维布妥昔单抗2期拟治疗剂量为1.8 mg/kg。 CHEP-BV治疗 最常见的3级及以上相关不良事件为：29%（14/48）中性粒细胞减少症、23%（1/48）白细胞减少症、21%（10/48）贫血、21%（10/48）发热性中性粒细胞减少症、19%（9/48）淋巴细胞减少症和19%（9/48）血小板减少症，无一例患者发生治疗相关性死亡， 安全性整体可控 。
疗效方面，CHEP-BV治疗结束后，1例患者死于传染性疾病，因此共有47例患者参与可评价反应。其中 完全缓解率达到79%（37/47） 。
总之，本次研究结果显示，除了非ALCL患者外，大多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，无论伴或不伴有自体造血干细胞移植（HSCT），CHEP-BV治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗安全有效，值得持续观察研究。
近年来，ADC疗法在肿瘤治疗领域蓬勃发展。ADC通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，潜在提升癌症治疗的疗效。 目前已有超过150个项目处于临床试验阶段，其中约30款已进入3期临床试验阶段或已申请上市 ，所针对癌症以乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌为主，聚焦HER2、Trop2、CLDN18.2等热门肿瘤靶点。
全球处于3期临床试验或申请上市，研发状态活跃的ADC抗癌疗法
注：本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理，为不完全统计。如有遗漏，欢迎补充。
期待这些ADC疗法的积极进展将为更多癌症患者带来全新治疗选择。
我们同步为读者整理了靶向CD30 阳性外周T细胞淋巴瘤 的ADC疗法进展，篇幅有限，无法一一展示，如您希望获取相关资料包，可扫描下方二维码
点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问 The Lancet Haematology 官网阅读完整论文。
相关阅读
欢迎投稿： 学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可， 点此了解投稿详情 。
参考资料 [1]Alex F Herrera, Jasmine Zain, Kerry J Savage, et al.Brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, and prednisone followed by brentuximab vedotin consolidation in CD30-positive peripheral T-cell lymphomas: a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Haematolog. July 24, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/S2352-3026(24)00171-6
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明： 本文来自药明康德内容团队， 欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。 如有其他合作需求，请联系[email protected]
分享
，
点
赞
，
在看
，传递医学新知
CD30是淋巴瘤辅助诊断和临床决策的重要标记物，也表达于某些激活的淋巴细胞或肿瘤性淋巴细胞，包括间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、部分外周T细胞淋巴瘤等。 维布妥昔单抗（BV）是用于治疗 CD30阳性淋巴瘤 的抗体-药物偶联物（ADC） ，既往研究显示，维布妥昔单抗作为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的初始治疗方案，可显著延长患者无进展生存期， 但其疗效仍存在可提升空间。
近日， The Lancet Haematology 发表一项研究，表明除了非ALCL患者外， 大 多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，无论伴或不伴有自体造血干细胞移植（HSCT），CHEP-BV（ 环磷 酰胺、多柔比星、泼尼松、维布妥昔单抗和依托泊苷）治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗，完全缓解率可达到79%，安全性可控。
这是一项多中心、国际、单臂、2期临床研究。研究人员纳入了年龄≥18岁的新确诊且未治疗的患者48例，所有患者均符合以下入组要求：1）均为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤；2）美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分在0~2分；3）身体状况良好，可接受CHEP-BV治疗。 CHEP-BV治疗共包含6个周期：
- 第1天：维布妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星；
- 第1~3天：依托泊苷；
-
第1~5天：泼尼松
研究人员希望了解经过上述治疗后的安全性和有效性。
48例患者均参与了药物安全性评价，安全性导入期内，6例患者中有1例患者发生不可耐受毒性反应，同时确认了CHEP-BV治疗中，维布妥昔单抗2期拟治疗剂量为1.8 mg/kg。 CHEP-BV治疗 最常见的3级及以上相关不良事件为：29%（14/48）中性粒细胞减少症、23%（1/48）白细胞减少症、21%（10/48）贫血、21%（10/48）发热性中性粒细胞减少症、19%（9/48）淋巴细胞减少症和19%（9/48）血小板减少症，无一例患者发生治疗相关性死亡， 安全性整体可控 。
疗效方面，CHEP-BV治疗结束后，1例患者死于传染性疾病，因此共有47例患者参与可评价反应。其中 完全缓解率达到79%（37/47） 。
总之，本次研究结果显示，除了非ALCL患者外，大多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，无论伴或不伴有自体造血干细胞移植（HSCT），CHEP-BV治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗安全有效，值得持续观察研究。
近年来，ADC疗法在肿瘤治疗领域蓬勃发展。ADC通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，潜在提升癌症治疗的疗效。 目前已有超过150个项目处于临床试验阶段，其中约30款已进入3期临床试验阶段或已申请上市 ，所针对癌症以乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌为主，聚焦HER2、Trop2、CLDN18.2等热门肿瘤靶点。
全球处于3期临床试验或申请上市，研发状态活跃的ADC抗癌疗法
期待这些ADC疗法的积极进展将为更多癌症患者带来全新治疗选择。
我们同步为读者整理了靶向CD30 阳性外周T细胞淋巴瘤 的ADC疗法进展，篇幅有限，无法一一展示，如您希望获取相关资料包，可扫描下方二维码
点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问 The Lancet Haematology 官网阅读完整论文。
相关阅读
欢迎投稿： 学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可， 点此了解投稿详情 。
参考资料 [1]Alex F Herrera, Jasmine Zain, Kerry J Savage, et al.Brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, and prednisone followed by brentuximab vedotin consolidation in CD30-positive peripheral T-cell lymphomas: a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Haematolog. July 24, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/S2352-3026(24)00171-6
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明： 本文来自药明康德内容团队， 欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。 如有其他合作需求，请联系[email protected]