疾病控制率100%!吴一龙领衔:新一代ROS1靶向药剑指肺癌脑转移难题
2a期研究:纳入42名患者,其中17名既往未使用过ROS1抑制剂,25名只使用过1种ROS1抑制剂的患者。患者每天口服1次不同剂量的foritinib(分别为80 mg、120 mg、160 mg、210 mg)。
注:在试验方案修正前,早期还纳入了6名接受过≥1种ROS1抑制剂治疗的患者,这6名患者纳入安全性分析,但排除在疗效分析之外。
2b期研究:队列1纳入56名未接受过ROS1抑制剂治疗的患者,根据既往1期研究及上述2a期研究中的数据,foritinib剂量选定为160 mg。
注:队列2研究正在进行中,未纳入此次统计。
两组患者均用药直至不再有临床获益、发生疾病进展、无法忍受毒性、参与研究意愿变化或患者死亡。
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