这种食物成分「降血脂」效果强到能去做药，但我不建议你乱吃！

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看到了一些这样的留言：

要说清红曲其实还挺复杂的，这种可能含有处方药成分的发酵物，在我国游走于食品、添加剂、保健品三重身份——而不同用途对应不同的监管标准。

01

自古食用，千年历史

先说说传统的红曲。

长这样的红色米粒，就是我国传统意义上的红曲，原料是大米，通过微生物发酵后变成了红色，期间微生物不仅产生了色素，也产生了很多的代谢产物。

传统的红曲历史悠长，最早在唐代书籍中就有提及，用法多样，造酒、制醋、染色、调味、延长食物的保存期等等。

闽南菜中的“红糟”也跟红曲关系匪浅，是把红曲当成发酵剂，和水、米混合在一起再次发酵变成的酒糟，兼具着色与去腥，还香味独特，红糟肉、红糟鸡、红糟焖猪脚让人垂涎。

要说明的是传统的红曲中存在的微生物是来自环境的混合微生物，并不是只有一种 [1]。

但现在说到“红曲”这个词，意义已经有所扩展，不再局限于米，可以代表以红曲霉为菌种，发酵（包括固体发酵和液体发酵）而制成的各类产品的总称。

如果不和现代医药扯上关系，红曲大概和其他的传统发酵品比如豆豉、腐乳等作为日常烹饪调味的东西吃没啥问题，然而，红曲中发现的一种成分让它不完全是个一般的食品了。

02

古老的食品

里面发现了处方药的成分

上世纪70年代，日本科学家远藤章专注于研究真菌的次级代谢产物对于降胆固醇的效果，他先从黄青霉中发现了一些物质，但效果一般，到了1979年，他从红曲霉属菌株（Monascus ruer）的培养液中获得了一种有很强的抑制胆固醇合成的效果的成分，命名为莫那可林K（Monacolin K）[2]。

不久之后，1980年美国的一些科学家也从土曲霉（Aspergills terreus）中发现了强劲的抑制胆固醇合成的物质 [3]，这个物质就是现在他汀类降血脂药物成分中的一种——洛伐他汀（Lovastatin）。

而巧的是，莫那可林K与洛伐他汀具有完全相同的化学结构和降胆固醇作用机制，也就是说，是同一种物质。而那种能产生莫那可林K的红曲霉，恰好是红曲发酵过程中存在的主要微生物之一，后面研究也证实，红曲中也含有莫那可林K。

后来远藤章又从红曲霉培养物中分离到了莫那可林J、L、X、M等，统称为莫那可林，都存在一定的效果，但抑制胆固醇合成最有效的还是K [4]。

从此，红曲再也不只是一种食品了，正是进军制药业。

02

并非所有红曲米都含有降胆固醇成分

含量相当不稳定

如果看到这你以为所有红曲米中都可以直接当降脂药了，那就完全错了。如前所述，红曲中的微生物其实是复杂的，而要让微生物定向地产生某种代谢物，其实是一件很难的事：需要经过层层筛选出特定的菌株、严控发酵条件才能达到。

传统的红曲发酵池

功能性红曲发酵设施

（即以多产生莫那可林K为目的）

来源：[18]

一般的红曲米的发酵过程，能不能产生莫那可林K、产生多少，就像刮彩票。

比如2010年的一份产品分析报告测试了美国市场上12种产品红曲米产品，发现每颗胶囊（都是600毫克）中的总莫纳可林变化范围在0.31至11.15毫克之间，莫那可林K变化范围在0.10-10.09毫克之间，最高最低差100倍 [5]。

2017年的一项研究测试了美国零售的28个品牌的红曲米补充剂，2个品牌根本不含莫纳可林K，而剩下26个品牌如果按照包装推荐的量吃，每天摄入的莫纳可林K从0.09到10.94毫克不等，最高最低差120倍[6]。

另一篇综述也指出红曲中的莫纳可林K含量是非常不稳定和难以预测的[7]。

问题是，莫纳可林K（=洛伐他汀）并不是吃多少都行的物质，它被作为处方药的成分，也就是说，对症的患者须遵照医师开具的处方剂量和疗程使用。

那么，如果一种普通的食物里可能含有或多或少的处方药成分，这是不是有点危险呢？

03

相关的管理规定

在我国，对于红曲类注册保健食品，有洛伐他汀（莫纳可林K）限量规定。

在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中 [11] 规定：

不过，要注意，上述规定仅针对于保健食品，但在我国也允许红曲米、红曲红（红曲萃取、浓缩得到的食品添加剂）、红曲黄（红曲红经硫化物磺化、干燥得到的添加剂）作为食品添加剂添加到很多类别的普通食品中，以及也有本身作为普通食品售卖的红曲米，对于这些，目前并没有规定其中洛伐他汀的限量 [10]。

红方腐乳的红色也来自红曲

04

怎么判别是不是保健食品

我国保健食品管理严格，要经过备案注册流程，获批后可以戴上“蓝帽子”标识，还有一串自己的“国食健字”（2016年前）或“国食健注”（现行）号码。

除了仔细查看产品包装上的标识，还可以直接到官方的已注册特殊食品查询平台查询是否有这个产品，网址是：

http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food

我输入红曲，目前看到有167条结果。

点进去后可以看到具体的信息，包括具体的含量、用法用量、不适宜人群和注意事项等。

尤其是注意，信息里面是有清楚标注洛伐他汀具体的含量的。

具体信息

有清楚标注洛伐他汀具体含量

保健食品类产品一般为胶囊或者片剂形式，和散装的红曲米粒或者粉末不同，不过这也不是绝对的，万一有的产品也做成了片剂，但没有注册为保健食品，它就还是普通食品（可能是压片糖果类），还是以标识和有没有注册信息为准。

另外“膳食补充剂”并非我国法律上的正式分类，如果一个产品说自己是“膳食补充剂”你还是要去具体分辨一下它到底是保健食品还是普通食品。

总之，无论从安全还是效果方面考虑，如果你想通过红曲辅助降血脂，最好还是购买我国已经审批的有“蓝帽子”标识的正规保健品，其中洛伐他汀含量更明确（会标识含量），用法用量和注意事项写的也比较完备。

自己购买洛伐他汀含量不明确的普通食品红曲产品，以降血脂为目的吃，是不建议的。还要注意已经服用他汀类药物了就不要同时服用红曲米补剂了，如果想要服用，最好先咨询医生或药师。

至于那些带货平台、淘*、拼*上的散装红曲米，通常通过换字之类的小把戏暗示有功效，比如“平稳‘脂’标”什么的…别信，有效成分含量和安全性都很难说。

而对于外国的产品，也不要瞎买。比如日本和韩国即使对于应用于保健食品的红曲，也并没有规定莫纳可林K的具体限量 [10]。

05

另一项风险成分——桔霉素

如果发酵条件控制得不好，红曲中的红曲霉在发酵过程中还可能产生一种有害的次生代谢物——桔霉素。

研究显示，桔霉素会导致肾脏毒性（动物试验）和人类细胞基因损伤[12-13]。

我国对于不同红曲产品有不同规定，食品添加剂国家标准中红曲红和红曲黄色素中的桔青霉素限值为 40μg/kg(以色阶计)和1000μg/kg，轻工标准功能性红曲米（粉）限值为50μg/kg, 保健食品中的限值为50μg/kg [11,14-15]，但对其他红曲产品尚未作出限量规定。

随着食品工业的发展，已经有很多办法可以控制红曲霉中桔霉素的含量，把风险降低到可接受的程度。

另外，用于制作红曲的大米原料还可能可能带来黄曲霉毒素等其他真菌毒素残留，我国多项标准也规定了红曲产品中黄曲霉毒素的限量值。

06

去年小林制药风波的结局

不知道大家还记得吗，去年曾有一起关于红曲保健品的大风波。

去年3月，日本小林制药株式会社发布公告称，有消费者投诉吃了该公司红曲保健品出现不适，且其中6人已入院治疗，公司对产品进行分析后发现，其自产红曲原料中存在“意想不到”的成分，随即决定紧急召回约30万份含有红曲成分的保健品。

此事件随后演变为一场非常严重的食品安全危机，截至去年9月，疑似与该保健品有关的死亡人数达上百人 [15]。

经过调查，该事件的罪魁祸首是一种叫“软毛青霉酸”的东西，软毛青霉酸是由青霉菌产生的一种天然化合物，会对肾脏造成负面影响，小林制药公司大阪工厂的6处场所检测到了青霉菌。调查发现，相关品质管理负责人明明早就发现红曲培养物中污染了青霉的迹象，却置之不理，随后还欺骗瞒报 [16]。

这件事暴露了日本的保健食品管理制度很松懈，所以我们也千万不要认为进口的就更安全。

另外这件事也提示我们红曲的生产过程需要严格的管理，才能保证安全。面对红曲身上存在的一些安全隐患，不要因为它“历史悠久”“老祖宗吃了上千年”就马虎过去。

总而言之，不推荐大家随便乱吃红曲来“自我治疗”，企图达到降血脂的目的。红曲中莫纳可林K的含量十分不稳定，变化范围大，而这种成分用在处方药里本是需要医师按照病情指导用量、疗程来使用的。

如果真的想用红曲达到辅助降血脂的目的，还是要选择正规注册的保健食品（蓝帽子标识），看好确切含量、用法用量、注意事项等。

如果已经在使用他汀类药物最好不要同时服用红曲产品。

参考资料：

[1]林凤.广西大瑶山地区部分红曲及红曲制品研究[D].广西大学,2020.

[2] Endo A.Monacolin K,A new hypocholemic agent produced by a Monascus species.J.Antibiotics,1979,32(8):852～854

[3] Albert A W,Chen J,Kuron G,et al.Mevinolin：A highly potent competitive inhibitor of  hydroxymethyglutary-coenzyme A reductase and a cholesterol agent.Pro natl Acad Sci  USA,1980,77:3957.

[4] Endo A.The discovery and development of HMG-CoA reductase inhibitor.Journal of lipid Research ,1992,33:1569～1579

[5] Gordon RY, Cooperman T, Obermeyer W, Becker DJ (2010). "Marked Variability of Monacolin Levels in Commercial Red Yeast Rice Products: Buyer Beware!". Archives of Internal Medicine. 170 (19): 1722–1727.

[6] Cohen PA, Avula B, Khan IA (2017). "Variability in strength of red yeast rice supplements purchased from mainstream retailers". Eur J Prev Cardiol. 24 (13): 1431-1434.

[7] & Dujovne, Carlos A.. (2017). Red Yeast Rice Preparations: Are They Suitable Substitutions for Statins?. The American journal of medicine, 130(10), 1148-1150.

[8] LINDSEY C, PHARM D, ANDREA G, et al. Review of red yeast rice content and current food and drug administration oversight [J]. J Clin Lipid, 2013, 7: 117–122.

[9] US Pharmacopeia. BDSHM2020 botanical dietary supplements and herbal medicines (Docld: GUID F4DF46E7 E45A4B11 A4B573DOODDD OFF1_10101_en-US.) [Z]. 2022.

[10] 刘素丽,宁霄,曹进.红曲及相关食品的应用情况及其标准体系研究进展[J].食品安全质量检测学报,2024,15(24):103-111.

[11]国家市场监督管理总局食品审批中心. 关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知(国食药监许[2010] 2 号)[EB/OL].

[12] 李贞景,薛意斌,刘妍等.红曲菌中桔霉素的控制策略及研究进展[J].食品科学,2018,39(17):263-268.

[13] Twarużek M, Ałtyn I, Kosicki R. Dietary supplements based on red yeast rice—a source of citrinin?[J]. Toxins, 2021, 13(7): 497.

[14] 卫生部. 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红: GB/T 1886.181—2016[S]. 北京: 中国标准出版社, 2017: 1.

[15] 卫生部. 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素: GB/T 1886.66—2015[S]. 北京: 中国标准出版社, 2016: 5.

[16] https://huodong.foodmate.net/cihui/2024/cihui10.html

[17] http://epaper.legaldaily.com.cn/fzrb/content/20240729/Articel06005GN.htm

[18]朱效刚.红曲功能性成分分析及发酵法生产的研究[D].江南大学,2005.

编辑：小荟

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