Nature Portfolio

皮肤病治疗全景扫描:探讨白癜风、痤疮、脱发等疾病的候选药物临床开发状况︱免费下载专题报告

Image

AdisInsight是Springer旗下面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。

皮肤是人体最大的器官,发挥着多项重要功能,既是抵御外界环境侵害的第一道防线,也是调节体温、感知刺激和维持水分平衡的重要屏障。然而,由于其直接暴露在外,皮肤也极易受到各种内外因素的影响,从而引发多种皮肤病。

皮肤治疗市场越来越关注针对特定皮肤问题的产品和服务,近年来皮肤病治疗收入稳步增长。为了帮助相关领域的专业人士和研究人员应对不断变化的皮肤病市场,AdisInsight数据库精心编撰了专题报告《皮肤病学全球洞察:患病率、市场准入和皮肤病治疗的新兴趋势》。这份报告探讨了皮肤病市场的复杂格局,该领域所面临的独特挑战和机遇正在重新定义制药策略。

欢迎扫码免费下载报告

Image

上一篇文章我们带领大家共同解读了皮肤病疗法的市场准入动态、皮肤病治疗领域具有代表性的国家和医药企业、外用药品的关键作用以及处在该领域转型前沿的创新者。本篇文章从该白皮书中选取了三种药物,一窥这些皮肤问题的候选药物临床开发状况。

白癜风

白癜风是一种会导致皮肤褪色或色素脱失的皮肤病,造成患处肤色较正常肤色变浅或变白。色素脱失的区域若直径小于1厘米称为斑疹,若直径大于1厘米则称为斑片。如果白癜风影响到长有毛发的区域,毛发可能变为白色或银白色。该病可能由人体免疫系统攻击并破坏黑素细胞(负责生成黑色素,赋予皮肤颜色)所引起。

白癜风的体征和症状包括:
• 色素脱失的皮肤或黏膜区域呈现白色或比正常肤色更浅。
• 小片毛发变为银白色、灰白色或白色。
白癜风的严重程度因人而异:有些人可能症状轻微,身体受影响的面积很小,而其他人可能出现大范围的色素脱失。在某些情况下,白癜风患者在色素脱失开始前会感觉患处瘙痒。
药物类别分布和研发阶段
下图是基于AdisInsight数据库的白癜风药物概况,将五大类药物及其所处的研发阶段进行了详细划分。其中小分子类在市场上占主导地位,处于早期临床开发和后期临床开发阶段的药物数量较多,还有1款已上市的药物。
Image
点击可放大查看
如图所示,在研药物大多为小分子类,其中5款药物处于早期临床开发阶段,4款处于后期临床开发阶段。
Image
不同药物类别在各个研发阶段的药物数量

研发阶段与给药途径分析

如图所示,口服给药是治疗白癜风较为有效的方式,其中3款药物处于后期临床开发阶段,3款处于早期临床开发阶段。

Image

不同给药途径在各个研发阶段的药物数量
研发阶段与剂型概述
根据AdisInsight数据库,在研药物多采用片剂,其中2款药物处于早期临床开发阶段,3款处于后期临床开发阶段。
Image
不同剂型在各个研发阶段的药物数量

可授权的药物

治疗白癜风的药物预计将在未来几年主导市场,促使众多药企在这一治疗领域寻求收购机会。例如,芦可替尼(Ruxolitinib,商品名Opzelura)是一种外用JAK抑制剂,近期获得FDA批准用于治疗白癜风。其最初由因赛特开发,获准在美国进行开发和商业化。因赛特后来修改了与诺华的合作许可协议。得益于特应性皮炎的强劲治疗需求以及作为白癜风疗法的成功上市,Opzelura®(芦可替尼)乳膏在2023年四季度和2023财年的净收入分别达到1.09亿和3.38亿美元。根据AdisInsight数据库,可授权的药物如下表所示,其中2款药物处于早期临床开发阶段,2款处于临床前阶段。
Image
可授权的白癜风药物

欢迎扫码了解更多皮肤病的候选药物临床开发状况

Image

痤疮

痤疮是一种因毛囊被油脂和死皮细胞堵塞而起的皮肤病,会导致白头、黑头或丘疹。尽管痤疮常见于青少年,但也可能影响各个年龄段的人群。目前已有多种有效的疗法,但痤疮可能持续存在。丘疹和肿块恢复缓慢,而且此起彼伏。尽早开始治疗有助于降低这些并发症的风险。
痤疮的体征因其严重程度而异:
• 白头:闭合性毛孔堵塞
• 黑头:开放性毛孔堵塞
• 丘疹:红色小突起,一碰就疼
• 脓疱:顶部有脓的丘疹(一种更严重的丘疹)
• 结节:皮下较大、坚硬、有疼痛感的肿块囊性皮损:皮下有疼痛感的脓肿
药物类别和研发阶段
下图是基于AdisInsight数据库的痤疮药物概况,将几大类药物及其所处的研发阶段进行了详细划分。其中小分子类在市场上占主导地位,处于早期临床开发和注册/上市阶段的药物数量较多。
Image
点击可放大查看

如图所示,在研药物大多为小分子类,其中13款药物处于早期临床开发阶段,3款处于后期临床开发阶段。

Image

不同药物类别在各个研发阶段的药物数量

研发阶段与给药途径分析
如图所示,根据AdisInsight数据库,局部给药是治疗痤疮较为有效的方式,其中有17款药物处于早期临床开发阶段,4款处于后期临床开发阶段。

Image

不同给药途径在各个研发阶段的药物数量

研发阶段与剂型概述
AdisInsight数据库表明,在研药物多采用凝胶剂,其中10款药物处于早期临床开发阶段,3款处于后期临床开发阶段。

Image

不同剂型在各个研发阶段的药物数量

可授权的药物

痤疮治疗行业随着众多仿制药的上市蓬勃发展,同时许可协议对药企有着重大影响。例如,异维A酸(Isotretinoin)被授权给太阳制药和迈兰。异维A酸市场规模预计从2023年的12.5亿美元增长至2032年的18.1亿美元。根据AdisInsight数据库,可授权的药物如下表所示,其中4款药物处于早期临床开发阶段。

Image
可授权的痤疮药物

脱发

脱发可能仅发生于头皮,也可能影响全身,它可能是暂时性的,也可能是永久性的。它可能由遗传因素、激素变化或医疗状况引起,也可能是自然衰老的结果。尽管任何人都有可能经历脱发,但男性脱发更为常见。有些人选择任其自然发展,对脱发不予治疗,亦不加掩饰。其他人可能通过发型、化妆、帽子等来遮盖。此外,还有人选择通过治疗来防止进一步脱发或促进头发再生。

脱发可能表现为多种形式,这取决于其根本原因。它可能突然出现或逐渐发生,可能仅影响头皮,也可能累及全身。
脱发常见的体征和症状包括:
• 头顶头发逐渐稀疏:这是较为典型的一种脱发,在老年人中尤其常见。在男性中,这种脱发常常始于前额发际线后移。在女性中通常表现为发缝变宽。老年妇女中的常见模式是前额纤维化脱发,发际线后移。
• 圆形或斑片状秃斑:有些人头皮、胡须或眉毛处的毛发脱落,出现明显的圆形斑。在毛发掉落之前,患处可能有瘙痒或疼痛感。
• 突然脱发:身体或情绪压力会引起头发快速脱落。患者在梳头、洗头甚至轻轻拉动头发时可能会注意到头发成把脱落。这种脱发通常会导致头发整体变稀疏,但往往是暂时性的。
• 全身脱发:某些疾病或治疗(如化疗),会导致全身毛发脱落。在大多数情况下,治疗结束后毛发就会再生。
• 头皮上出现鳞屑状斑片:这表明可能有真菌感染,例如藓。可能伴有断发、发红、肿胀,有时流脓。
药物类别分布和研发阶段
下图是基于AdisInsight数据库的脱发药物概况,将九大类药物及其所处的研发阶段进行了详细划分。其中小分子类在市场上占主导地位,处于早期临床开发和后期临床开发阶段的药物数量较多,还有8款已上市的药物。

Image

点击可放大查看

如图所示,在研药物大多为小分子类,其中有4款药物处于注册阶段,即将上市,包括巴瑞替尼(艾乐明)、利特昔替尼(乐复诺)、氘代芦可替尼(LEQSELVI™)和非那雄胺(Finjuve™)。

Image

不同药物类别在各个研发阶段的药物数量

研发阶段与给药途径分析
如图所示,根据AdisInsight数据库,主要的给药途径为局部给药,其中1款药物处于注册阶段,3款处于预注册阶段,3款处于后期临床开发阶段,还有4款处于早期临床开发阶段。非那雄胺(Finjuve™)(外用/喷雾)处于注册阶段,目前正在等待意大利、德国、卢森堡和葡萄牙等国的审批,用于治疗雄激素性脱发。
Image

不同给药途径在各个研发阶段的药物数量

研发阶段与剂型概述
根据AdisInsight数据库,在研药物多采用片剂,其中3款药物处于注册阶段,1款处于早期临床开发阶段。

Image

不同剂型在各个研发阶段的药物数量

可授权的药物

治疗脱发的药物已证明是药企的重要营收来源。例如,太阳制药通过在2023年1月收购Concert Pharmaceuticals,获得了Leqselvi(氘代芦可替尼)。美国FDA于2024年7月批准Leqselvi用于治疗成人重度斑秃。该药在未来三到四年预计会为太阳制药创造近2亿美元的销售额。根据AdisInsight数据库,可授权的药物如下表所示,其中1款药物处于预注册阶段,1款处于后期临床开发阶段,还有6款处于早期临床开发阶段。

Image

可授权的脱发药物

欢迎扫码了解更多皮肤病的候选药物临床开发状况

Image

关于AdisInsight数据库

为克服重大挑战并实现贵机构的目标,您需要数据洞察。这些数据应当可信、及时且准确。AdisInsight是以科学数据为依据,面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。其所含信息包括药物的疗效、安全性、研发者、交易和专利,以及药物上市成功率预测等,且由科学家团队进行专业审阅、评估和总结,为您提供全球药物治疗有力的证据,帮助用户始终处于研究领域的前沿。

您可以选择将我们丰富且经过验证的数据直接接入贵机构的内部分析平台和系统,以根据自身的需求自由地探索和查询数据。在日新月异的药物研发领域,我们的平台和解决方案让您能够迅速理解当下的变化与背后的原因,从而降低风险、做出更明智的战略决策并自信地采取行动(阅读更多:面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库 | AdisInsight)。

版权声明:

本文由施普林格∙自然上海办公室负责编译。中文内容仅供参考,一切内容以报告原文为准。欢迎转发分享本文,如需转载,请联系 [email protected]。

© 2025 Springer Nature Limited. All Rights Reserved  

Image

 欢迎点击“阅读原文”访问官网了解AdisInsight数据库