皮肤病治疗全景扫描:探讨白癜风、痤疮、脱发等疾病的候选药物临床开发状况︱免费下载专题报告
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皮肤是人体最大的器官,发挥着多项重要功能,既是抵御外界环境侵害的第一道防线,也是调节体温、感知刺激和维持水分平衡的重要屏障。然而,由于其直接暴露在外,皮肤也极易受到各种内外因素的影响,从而引发多种皮肤病。
皮肤治疗市场越来越关注针对特定皮肤问题的产品和服务,近年来皮肤病治疗收入稳步增长。为了帮助相关领域的专业人士和研究人员应对不断变化的皮肤病市场,AdisInsight数据库精心编撰了专题报告《皮肤病学全球洞察:患病率、市场准入和皮肤病治疗的新兴趋势》。这份报告探讨了皮肤病市场的复杂格局,该领域所面临的独特挑战和机遇正在重新定义制药策略。
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上一篇文章我们带领大家共同解读了皮肤病疗法的市场准入动态、皮肤病治疗领域具有代表性的国家和医药企业、外用药品的关键作用以及处在该领域转型前沿的创新者。本篇文章从该白皮书中选取了三种药物,一窥这些皮肤问题的候选药物临床开发状况。
白癜风
白癜风是一种会导致皮肤褪色或色素脱失的皮肤病,造成患处肤色较正常肤色变浅或变白。色素脱失的区域若直径小于1厘米称为斑疹,若直径大于1厘米则称为斑片。如果白癜风影响到长有毛发的区域,毛发可能变为白色或银白色。该病可能由人体免疫系统攻击并破坏黑素细胞(负责生成黑色素,赋予皮肤颜色)所引起。
研发阶段与给药途径分析
如图所示,口服给药是治疗白癜风较为有效的方式,其中3款药物处于后期临床开发阶段,3款处于早期临床开发阶段。
可授权的药物
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痤疮
如图所示,在研药物大多为小分子类,其中13款药物处于早期临床开发阶段,3款处于后期临床开发阶段。
不同药物类别在各个研发阶段的药物数量
不同给药途径在各个研发阶段的药物数量
不同剂型在各个研发阶段的药物数量
可授权的药物
痤疮治疗行业随着众多仿制药的上市蓬勃发展,同时许可协议对药企有着重大影响。例如,异维A酸(Isotretinoin)被授权给太阳制药和迈兰。异维A酸市场规模预计从2023年的12.5亿美元增长至2032年的18.1亿美元。根据AdisInsight数据库,可授权的药物如下表所示,其中4款药物处于早期临床开发阶段。
脱发
脱发可能仅发生于头皮,也可能影响全身,它可能是暂时性的,也可能是永久性的。它可能由遗传因素、激素变化或医疗状况引起,也可能是自然衰老的结果。尽管任何人都有可能经历脱发,但男性脱发更为常见。有些人选择任其自然发展,对脱发不予治疗,亦不加掩饰。其他人可能通过发型、化妆、帽子等来遮盖。此外,还有人选择通过治疗来防止进一步脱发或促进头发再生。
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如图所示,在研药物大多为小分子类,其中有4款药物处于注册阶段,即将上市,包括巴瑞替尼(艾乐明)、利特昔替尼(乐复诺)、氘代芦可替尼(LEQSELVI™)和非那雄胺(Finjuve™)。
不同药物类别在各个研发阶段的药物数量
不同给药途径在各个研发阶段的药物数量
不同剂型在各个研发阶段的药物数量
可授权的药物
治疗脱发的药物已证明是药企的重要营收来源。例如,太阳制药通过在2023年1月收购Concert Pharmaceuticals,获得了Leqselvi(氘代芦可替尼)。美国FDA于2024年7月批准Leqselvi用于治疗成人重度斑秃。该药在未来三到四年预计会为太阳制药创造近2亿美元的销售额。根据AdisInsight数据库,可授权的药物如下表所示,其中1款药物处于预注册阶段,1款处于后期临床开发阶段,还有6款处于早期临床开发阶段。
可授权的脱发药物
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