FDA版“鱿鱼游戏”：二号人物上任四个月即离职，真相扑朔迷离

11月2日，美国FDA传出惊人消息——7月刚刚走马上任的药物评估与研究中心（CDER）主任George Tidmarsh辞职。这应该创下史上了最短命的CDER主任纪录。

CDER是FDA最核心的部门，负责全美所有新药的审评与批准，对所有在美销售的药物——包括处方药和非处方药，进行监管。

除了疫苗、基因治疗、细胞治疗以及血液制品归FDA的另一个部门，CBER（生物制品评价和研究中心）管，凡是你能想到的人用药品都是CDER的管辖范围。

因此，CDER主任普遍被认为是除了FDA局长外，整个FDA最重要的官员。

而且，不同于政务官身份，随政府换届而换人的FDA局长，CDER主任作为职业官僚，往往会任职很久，像FDA历史上最重要的一名高官，Jannet Woodcock，两度领导CDER，累计担任CDER主任时间长达25年。

CDER头头不到4个月就被赶下台，不仅史无前例，再联系到之前CBER主任、FDA首席医学官、首席科学官Vinay Prasad不到3个月被开除再回归。不得不让人感叹，如今的FDA管理层，简直就是在上演真人版鱿鱼游戏。

你永远不知道下一个出局的是谁！

离职原因：私人恩怨？

让人震惊的不仅是CDER管理层坍塌速度之快，还有Tidmarsh离职的原因扑朔迷离。目前流传着两种截然不同的说法。

第一种说法是Tidmarsh因私人恩怨而批评一个药物，被人检举，HHS（FDA上级部门）开展调查。周五，FDA局长因此将Tidmarsh停职，后者于是提出辞呈。

该说法里的争议事件要回溯到9月，当时，Tidmarsh在LinkedIn上公开批评2021年获批的红斑狼疮肾病治疗药物voclosporin“具有显著毒性”。

而voclosporin的生产商Aurinia，主要投资人包括Kevin Tang。他也是另一家名为La Jolla Pharmaceutical的制药公司的大股东，Tidmarsh曾是那家公司的CEO，2019年突然挂冠而去。大概两人那时就有了矛盾。

Tidmarsh的发难让Aurinia股价一天掉了16%，Kevin Tang认为这是挟私报复，故而向HHS发起指控，同时Aurinia也发起诉讼。

不过根据Tidmarsh的说法，FDA局长在周五只是告诉了他Kevin Tang的投诉，并未告知他被停职，自己是周六打不开工作电邮，才发现出事了。

更戏剧性的是，HHS发言人在周日晚间证实，Tidmarsh在周日早上递交的辞呈已被接受，即刻生效。可就在同一时间的周日晚，Tidmarsh本人却对记者强调自己只是被停职，还未离职。

看来不仅停职的消息没告诉他，连离职也没先通知他啊。

而在11月3日，Tidmarsh又表示自己不仅会反击针对他的调查，还要重新考虑离职一事。只能说，CDER，这个FDA最重要的部门，似乎变得越来越混乱。

批评“优先评审”引来报复？

而且，关于Tidmarsh离职还有另一种说法——这种说法完全来自Tidmarsh。

他向记者表示，自己决定离开是因为Vinay Prasad把FDA搞得乌烟瘴气，他不想在如此有毒的氛围里工作。

此外，他对FDA 10月宣布的国家优先评审资格（CNPV），即在1-2个月的时间内完成一些药品的审批，提出过批评，认为这种做法违背了药品审核的法律依据。

他透露，上周FDA开会要做出相关的首个正式批准决定。本应耗时数月、需充分科学评审和内部讨论的流程，却被压缩成“一天之内”完成。。

Tidmarsh说他当场表示反对，提出“这不算一个决定”，“我认为这只是一次演练”。

Tidmarsh指责“没有人解释过这个过程，也没有人说明它的合法性。”

他怀疑正是由于提出了对CNPV的批评，招致打压。

鱿鱼游戏版FDA还可靠吗？

具体Tidmarsh是因何种原因离职，究竟是他公报私仇被抓包，还是他被公报私仇封口，恐怕无从知晓。

值得玩味的是，10月16日，FDA局长宣布9个药物获得CNPV，远超原计划的5个以下，是因为FDA内部人员对该项目激动得不行，为了回应大家的踊跃表现，决定扩编。

如今看来，这踊跃激动的序列里，居然没有CDER主任，这位FDA局长的关键副手。

而当FDA的管理层天天上演真人版鱿鱼游戏，没人说得清下一刻谁会出局，或者最后有没有人能留在局内时，你觉得FDA还可信吗？

https://www.nytimes.com/2025/11/02/health/fda-drug-unit-chief.html?unlocked_article_code=1.yU8.7Pw8.Rf6_DrGNgAIl&smid=nytcore-android-share