这种「预防针」不在疫苗本上,却真心建议你给孩子接种上
最近一段时间,家长们应该都在关注流感的情况。
其实,除了流感外,眼下也是呼吸道合胞病毒(简称 RSV)的高发期,国家疾控数据显示排在第二位的就是它。
哨点医院住院呼吸道样本病原体核酸检测阳性率
1 年内变化趋势
数据来源:中国疾病预防控制中心
呼吸道合胞病毒并没有特效药,不过,去年在国内终于上市了一款「预防针」——呼吸道合胞病毒单克隆抗体(RSV 单抗)。
这种预防针不在疫苗本上,可真心建议,有条件的都给娃接种上。
以前我们就介绍过,呼吸道合胞病毒的传染性高,感染后不能产生永久性免疫,可能会反复被感染。年纪越小的孩子抵抗力越差,很容易发展成肺炎:
图片来源:网络
近俩月,因为感染 RSV 去急诊和住院的娃也不少:
门急诊流感样病例呼吸道合胞病毒检阳性率 1 年内变化趋势
数据来源:中国疾病预防控制中心
然而,很多家长看到这款「RSV 单抗」的时候,第一反应就是:贵!
多贵呢?普通儿童疫苗最多几百块钱,而这个「预防针」是 1869 元(不足 5 公斤儿童)和 3177 元(5 公斤及以上儿童)人民币!
这个「预防针」为啥这么贵?到底效果怎么样,值不值得打呢?今天我们就来说一说。
普通疫苗一针最多几百
为什么 RSV 单抗却一针要三千多?
最重要的原因是,研发难度大。
事实上,从上世纪 60 年代开始,科学家就已经开始探索能不能搞一个 RSV 的预防针了,首先想到的,自然就是「疫苗」。
而 RSV 疫苗研发困难重重,至今「无一在儿童人群中成功」,最后甚至被迫中止。
疫苗是接种「减弱后的病毒」,让人体的免疫系统自己产生抗体,从而抵抗病毒。
RSV 研发的疫苗,不但不能引发抗体的产生,有的实验反而提高了呼吸道合胞病毒重症发生率——某个 mRNA RSV 疫苗接种后在 5~8 月龄婴儿中与呼吸道合胞病毒感染有关的重症发生率(12.5%)高于安慰剂组(5%)[1,2]。
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RSV 疫苗的研发就被迫中止了。
科学家也不能眼睁睁看着合胞病毒在婴幼儿中间肆虐。终于,有人另辟蹊径,发现了一种关键的 F 蛋白,是 RSV 主要抗原的成分。
用这个 F 蛋白,研发出一种有效的抗体,批量培养出来直接输送进体内,不仅起效快、短期内能提供高水平保护,还不会引起负面的免疫反应——
这就是我们现在说的「RSV 单抗」。
可 RSV 单抗的研发也不是一帆风顺,前后经历了 20 来年。
RSV 单抗要有效又安全,就需要经过哺乳动物细胞(CHO 细胞)培养、精细纯化和严格质控,期间还要不断升级迭代,再经历动物实验、小批人体实验才能上市,花费数亿美元:
1998 年,第一款 RSV 单抗问世:每月注射 1 次(一个流行季注射 5 次)
2022~2023 年,新一代长效 RSV 单抗上市:整个流行季只需要注射 1 次
咱们现在引进的,就是新一代的长效 RSV 单抗。因为刚上市,这段时间的价格就会比较高。
RSV 这么贵
值得花钱给孩子打么?
呼吸道合胞病毒真的挺「凶」——
传染性高,重症率也不低,而且还会有死亡风险,尤其孩子更危险。
全球估计每年约 3300 万 RSV 相关急性下呼吸道感染事件,约 360 万住院(住院率约 10.9%),约 10~12 万死亡[3]。
全球 0~27 日龄新生儿的死亡中多达 2.3% 由 RSV 所致;28~364 日龄婴儿中为 6.7%,1~4 岁儿童中为 1.6%;
在 28~364 日龄的婴儿中,RSV 感染导致的死亡估计多于其他「任何一种单一呼吸道疾病的病原体」感染
RSV 病程长达 2~3 周,每年约 2~3% 的 <6 月龄婴儿因呼吸道合胞病毒住院[4];
婴幼儿期发生呼吸道合胞病毒所致的下呼吸道感染,「学龄前或学龄期」的哮喘风险会提升 2~4 倍[5]
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1 岁以下的娃,如果有条件,真的很建议接种 RSV 单抗,及时获得抗体的保护。
那这个 RSV 单抗效果怎么样?
从「上市前临床研究」和「真实使用研究」的数据来看,RSV 单抗的预防效果非常显著:
数据来源:参考文献 [6-11]
RSV 单抗有没有副作用、安全吗?
非常安全,甚至可以安全的用于早产儿接种[12] 。研究发现,在使用 RSV 单抗后的出现不良反应和注射生理盐水近乎相似,常见不良反应包括皮疹、发热、注射部位疼痛(如红肿、疼痛、硬块)等,这些症状大都比较轻微[13-15] 。
总的来说,注射 RSV 单抗对于 1 岁以下的婴幼儿来说还是很有必要的,能起到有效保护作用,也足够安全。
RSV 单抗多大孩子可以接种?
保护力多久?
RSV 单抗推荐在 RSV 流行季(每年 10~11 月起到次年 4 月)开始前或开始时注射,一般是秋季 10~11 月左右,流行规律不显著地区,全年任何时间都可以注射[16]。
现在进入了流行期,孩子及时去注射也可以的。
RSV 单抗起效比疫苗快很多,仅需数小时即可开始起效,而疫苗要慢慢产生抗体,因此一般 2 周起效——你可以理解为「不复习直接拿着答案去考试」。
RSV 单抗能在整个流行季都起到保护作用,至少能够持续 5 个月。
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0~12 月龄的新生儿和婴儿,都建议在流行季前进行注射,尤其是早产儿、有基础疾病的婴儿,更建议去接种。
宝宝如果是 11 月~次年 4 月出生,出生后要尽早完成注射。
已经超龄孩子,还能注射吗?
答:国内超过 12 月龄后,对于一般健康儿童就不给接种了。对于绝大多数健康的 1 岁以上幼儿,再次感染 RSV 的严重度是越来越轻的,所以不用太过焦虑。
已经感染过的宝宝还推荐注射吗?
答:对于 6 月龄以下,或者有先天性心脏病、慢性肺部疾病、免疫功能不足等重症 RSV 感染的高危因素的宝宝,在流行季之初就感染了一次 RSV,也可以考虑注射一次。
和其他疫苗前后间隔多久合适?
答:RSV 单抗一般不会影响疫苗效果,可以和疫苗同一次在不同部位接种。
去哪里可以注射呢?
答:想去接种需要提前咨询当地区县级疾病预防控制中心或预防保健科,了解是否有 RSV 单抗以及是否由临床科室管理,然后再去预防保健科或医院的临床门诊接种。
参考文献
[1] Pediatric Infectious Diseases Society. In the News: RSV Vaccine Research in Infants May Proceed With Caution [EB/OL]. 2025-01-08 [2024-12-11]. Available from: https://pids.org/2025/01/08/in-the-news-rsv-vaccine-research-in-infants-may-proceed-with-caution/Muller WJ, et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Term and Late-Preterm Infants. N Engl J Med. 2023 Apr 20;388(16):1533-1534.
[2]U.S.Food and Drug Administration. Considerations for Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine Safety in Pediatric Populations: FDA Briefing Document [EB/OL]. 2024-12-12 [2024-12-11].
[3] Shi T, McAllister D A, O’Brien K L, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children in 2015: a systematic review and modelling study[J]. Lancet, 2017, 390(10098): 946-958. DOI:10.1016/S0140-6736(17)30938-8. PMID:28689664.
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[5]Ma R, Zhang C, Zhang Y, et al. The impact of respiratory syncytial virus on asthma development and exacerbation[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2025, 135(3): 268-275. DOI:10.1016/j.anai.2025.05.011. PMID:40389152.
[6] Hammitt L L, Dagan R, Yuan Y, et al. Nirsevimab for prevention of RSV in healthy late-preterm and term infants[J]. New England Journal of Medicine, 2022, 386(9): 837-846. DOI:10.1056/NEJMoa2110275. PMID:35235726.
[7] Griffin M P, Yuan Y, Takas T, et al. Single-dose nirsevimab for prevention of RSV in preterm infants[J]. New England Journal of Medicine, 2020, 383(5): 415-425. DOI:10.1056/NEJMoa1913556. PMID:32726528.
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[9] Assad Z, Romain A S, Aupiais C, et al. Nirsevimab and hospitalization for RSV bronchiolitis[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(2): 144-154. DOI:10.1056/NEJMoa2314885. PMID:38986058.
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[11] Zambrano L D, Simeone R M, Newhams M M, et al. Nirsevimab effectiveness against intensive care unit admission for respiratory syncytial virus in infants—24 states, December 2024–April 2025[J]. MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report, 2025, 74(37): 580-588. DOI:10.15585/mmwr.mm7437a1. PMID:41348586.
[12] Muller W J, et al. Nirsevimab for prevention of RSV in term and late-preterm infants[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 388(16): 1533-1534.
[13] 徐琳,苗敏,张艳兰,等. 尼塞韦单抗预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染有效性和安全性的meta分析[J]. 药物不良反应杂志,2025,27(09):537-544.
DOI:10.3760/cma.j.cn114015-20250219-00079
[14] Mankad V S, Leach A, Chang Y, et al. Comprehensive summary of safety data on nirsevimab in infants and children from all pivotal randomized clinical trials[J]. Pathogens, 2024, 13(6): 503. DOI:10.3390/pathogens13060503. PMID:38921800; PMCID:PMC11206492.
[15] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). RSV immunization guidance for infants and young children [EB/OL]. [2025-??-??]. Available from: https://www.cdc.gov/rsv/hcp/vaccine-clinical-guidance/infants-young-children.html.
[16] 国家呼吸医学中心,中华医学会呼吸病学分会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,等. 呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识[J]. 中华医学杂志,2025,106(00):1-15.
DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20251107-02908
本文专家
邵忆楠
合作专家
中国科普作家协会会员
《漫话疫苗》科普图书联合作者卤煮
Dora
审核专家
北京大学医学部博士后
刘华
科审专家
北京和睦家医院
儿科主治医师
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