从中国创新到全球市场：跨国企业为何纷纷选择与中国药企合作？

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近年来，一批中国医药企业逐步成长起来，如信达生物、康方生物、国药集团、英矽智能等。这在一定程度上得益于中国推进的一系列监管改革，以及对基础与前沿生物医学研究的持续投入等。这些公司已构建起内容扎实、结构多元的产品管线——相关产品要么已在中国获批上市，要么正处于后期临床阶段，且已有明确疗效数据，为开展全球层面的合作奠定了基础。

本文将摘选AdisInsight全新报告《制药业战略洞察之聚焦亚洲Ⅰ：中国医药浪潮的推动者与引领者》中的部分关键信息，并结合成功的中外合作案例加以说明。

中国在治疗研发与创新方面的优势

这10家企业的共同特征在于：一方面聚焦癌症、自身免疫性疾病等危及生命的重症或需要长期管理的慢性疾病领域；另一方面高度重视生物制剂的布局，如单克隆抗体和双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞（CAR‑T）技术、抗体药物偶联物（ADC）、疫苗、免疫治疗及其他先进的生物技术和治疗模式。

例如，传奇生物拥有多种自体CAR-T候选产品，用于治疗非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病等癌症，并通过战略合作得到了杨森和诺华的支持。

2022年之前，传奇生物的营收相对较低且不稳定，2020年营收相比上一年有所增长，但2021年增速放缓。然而，过去五年该公司营收稳步提升。2025年二季度的增长尤其强劲，其中卡卫荻（Carvykti）做出了重要贡献，这款产品的净销售额达到4.39亿美元，同比大增136%。在其带动下，过去一年的营收增长112.46%。

2020–2025年上半年传奇生物的市场营收

三生制药与辉瑞就其候选药物SSGJ‑707达成的交易，是另一项具有代表性的案例。SSGJ‑707是一款双特异性抗体，作用机制聚焦于程序性细胞死亡蛋白配体-1抑制剂，主要适应症为非小细胞癌及其他实体瘤。基于其在II期临床试验中表现出的强劲客观缓解率（在至少完成两次疗效评估的患者中达到72%–100%），三生制药成功与辉瑞达成了全球许可合作。目前，辉瑞正推进该治疗方案在非小细胞肺癌及其他实体瘤中的全球III期临床试验。

“凭借与辉瑞达成的一项具有里程碑意义的授权协议，三生制药正成为业界关注焦点。该协议向辉瑞授予试验性癌症药物SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产和商业化权利。这项协议价值最高达60亿美元，激起了市场的兴趣并推动了三生制药的股价上涨。”

康方生物同样拥有一款用于治疗非小细胞肺癌的疗法依沃西单抗（Ivonescimab），其疗效表现优于默沙东的重磅抗癌药物可瑞达（Keytruda）。在临床试验中，接受依沃西单抗治疗患者的无进展生存期为11.1个月，接近可瑞达组（5.8个月）的两倍。

然而，尽管临床结局令人鼓舞，但目前依沃西单抗的市场表现远远落后于帕博利珠单抗。后者稳固的市场地位、广泛的多适应症获批，以及默沙东的全球商业化网络确保其短期内继续保有市场份额优势。依沃西单抗可能会成为一个强大的竞争对手，但目前帕博利珠单抗仍然是该领域的标准疗法。

2026–2028年依沃西单抗的市场收入预测

2025–2028年可瑞达的市场收入预测

信达生物的单克隆抗体候选药物IBI343已在胃癌和胰腺癌中展现出可喜的疗效，获得了用于晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的快速通道资格。目前其胃癌III期临床试验正在进行中，胰腺癌I/II期临床试验已完成。武田制药将获得IBI343在大中华区以外地区的开发和商业化权利。

“武田制药与信达生物的合作强化了其肿瘤学管线，彰显了其推进下一代肿瘤免疫疗法和抗体偶联药物的承诺。”

其另一款单克隆抗体候选药物IB3009，主要适应症为神经内分泌癌和小细胞肺癌。该疗法代表了一种前沿的抗肿瘤治疗策略，通过抗体定向偶联的特异性，将具有强抑制作用的有效成分精准作用于参与 DNA 复制和肿瘤进展的关键酶，从而实现更具针对性的抗癌效果。

2020–2025年上半年信达生物的市场营收

加强国际生物医药合作网络

以下简要概述了其他已经达成或正在推进中的国际合作案例：

先为达生物与Verdiva Bio达成许可协议，授予后者在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化埃诺格鲁肽（ecnoglutide）和两款胰淀素受体激动剂的权利。协议中包含7,000万美元的预付款、最高达24亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于销售额的分层特许权使用费，进一步提升了先为达生物在全球市场上的影响力。

映恩生物与BioNTech合作开发的BNT323主要用于HER2阳性乳腺癌，其III期临床试验取得成功，朝着商业化迈出了重要一步。另一项关键资产DB-1418于2025年被授权给Avenzo Therapeutics，反映了该公司的全球合作战略。

药明生物持续推进“全球双厂”战略，进一步落地其全球CDMO业务模式，从爱尔兰敦多克工厂的首个产品获得欧洲药品管理局批准，到在欧洲和新加坡持续扩产，进一步巩固其作为全球规模化生物药制剂制造合作伙伴的市场定位。

这些企业的发展共同彰显了中国药企在复杂生物制剂及AI驱动技术平台方面的能力不断提升。它们将合适的人才与创新技术相结合，致力于开发出高效的新型疗法。

中国与全球合作的机遇不断增长

中国近年来推进的监管改革逐步简化了药品审批流程，尤其是在突破性技术和重大疾病领域。这一变化不仅吸引了来自国内外的投资，也激发了创新活力。在此背景下，中国制药企业得以更高效地开发创新疗法，并推动其快速进入临床研究和后期验证阶段。

因此，对于那些已经具备全球化基础设施、并有能力将创新疗法推向国际市场，但自身研发管线推进节奏相对较慢的跨国制药企业而言，与中国药企开展合作成为更优的选择。跨国药企可以借此获得一批具有竞争力的候选疗法，而中国药企则可借此获得进入全球市场的机会，患者也能够更早获得具有潜在挽救生命价值的创新药物，进而实现多方共赢。