乙肝新药研究招募 | 评估AHB-137注射液在轻度、中度肝功能损害及肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究启动

AHB-137是一种非偶联的裸露反义寡核苷酸（ASO），通过降解乙肝病毒的核糖核酸（HBV RNA），从而减少乙肝病毒抗原（包括乙肝表面抗原HBsAg）的产生，同时可以激活免疫帮助人体免疫功能恢复。AHB-137已启动共计10项临床研究，已证明其良好的疗效及安全性。

本研究由复旦大学附属华山医院张菁教授/黄玉仙教授牵头，旨在评价轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中评价AHB-137的药代动力学、安全性和耐受性。

入选条件：

1.年龄在18~65岁之间；

2.筛选时符合肝功能损害且诊断为肝硬化的参与者，且既往有肝硬化确诊依据；

3.自愿参加研究，能够按照试验方案要求完成试验的参与者；

排除条件：

1.有确诊或疑似肝癌者；

2.曾接受过任何反义寡核苷酸药物者；

3.筛选前12个月内使用过siRNA药物或干扰素治疗者；

4.筛选前1个月内有疫苗接种史；

1.研究期间将提供与研究相关的检查/检测费用和研究药物，并为受试者提供一定的交通和采血补贴；

2.获得复旦大学附属华山医院感染科肝病专业团队的规范化诊疗与全程随访管理；

3.可能会出现注射部位的不良反应；

本项目于2026年5月20日正式启动， 如受试者最终入组这项研究，参与这项研究的总时长大约为31~57天，这包括筛选期（最短2天，最长28天）、住院期4天和出院随访期25天。