耐药结核新药研究招募 | 评估4个月和6个月含Quabodepistat方案治疗利福平耐药/耐多药肺结核的随机、开放标签、多中心Ⅲ期研究

Quabodepistat(QBS)是一种新型、同类首创、强效抗 TB药物，QBS作为肺结核治疗方案的一部分进行研究，该治疗方案的持续时间更短、毒性最小且耐受性更好。研究的对照组为6个月的BPL/M方案，试验组采用QBS替代利奈唑胺，疗程4-6个月。

1. 男女不限，年龄≥14岁；

2. 已证实患有肺结核：经xpertMTB/RIF Ultra半定量结果确认；

3. 利福平耐药；

4. 自愿参加研究，能够按照试验方案要求完成试验的参与者；

1. 研究期间将提供与研究相关的检查/检测费用和研究药物（包括贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺、莫西沙星和研究用药QBS），并为参与者及照护者提供一定的交通补贴和照护者津贴；

2. 获得复旦大学附属华山医院感染科结核专业团队的规范化诊疗与全程随访管理；

3. 可能会出现一些常见的抗结核药物不良反应；

本项目于2026年6月5日在华山医院正式开展，如参与者最终入组这项研究，将进行4-6个月的治疗期以及治疗结束后一年左右的随访期。

访视要求和频率：总共访视30次左右，每次访视均需要到华山医院宝山院区结核病临床试验门诊完成访视，前2个月每周1次，随后2周一次，治疗完成后4周一次。