乙肝初治人群新药研究招募 | 评估AHB-137注射液用于初治慢性乙型肝炎参与者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
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项目简介
AHB-137注射液是一款反义寡核苷酸(ASO)乙肝新药,旨在实现慢性乙肝的“功能性治愈”。
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主要入选标准
1.男女不限,年龄为18-65周岁;
2.HBsAg或HBV DNA阳性≥6个月,且未接受过干扰素或核苷(酸)类似物类药物抗病毒治疗;
3.10 IU/mL< HBsAg ≤1500 IU/mL;
4.20 IU/mL<HBV DNA≤20000 IU/mL。
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主要排除标准
曾接受过用于治疗慢性乙型肝炎的任何反义寡核苷酸、siRNA、衣壳组装调节剂(CAM)抗病毒药物治疗者。
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研究风险和获益
1. 研究期间将提供与研究相关的检查/检测费用;
2. 免费提供研究用药以及基础治疗药物韦立德;
3. 获得复旦大学附属华山医院感染科肝病专业团队的规范化诊疗与全程随访管理;
4. 可能会出现一些常见注射部位不良反应。
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研究时间与流程
本项目于2026年6月23日在华山医院正式启动开展,如参与者最终入组这项研究,将进行24周的治疗期以及半年左右的随访期。
联系方式
如果您希望了解更多的详细信息,请联系:
研究助理:查老师17764396082,梁老师15026798255 (工作日9:00-17:00,非工作时间无法接听)
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