集采药真的这么不堪吗?
我的看法如下: 药物质量,包括有效性和安全性,需要靠更科学的试验方法来验证。 医生临床实践中发现的药物质量问题,可以作为参考和线索,但不足以作为药物质量评判的标准。 因为医生临床所观察到的“药效问题”,背后的影响因素会有很多,比如用量问题,患者个体差异问题等,如果缺乏对照可信度就更低。 比如说“麻药不睡”,我以前在手术室里,麻醉医生用进口的麻药,我们术中碰到孩子不睡或者提前动的情况也会有。 再比如那个提案的医生说的抗生素过敏问题,他说过敏可能是有杂质或工艺问题,但实际如果真的是对抗生素过敏,并不会因为药物的纯度更高就不过敏。 再过来说的“泻药不泻”,这种口服泻药通常价格也不贵,工艺也不复杂,国产的集采药哪怕技术再差,也不至于在一个口服泻药都达不到效果。 不是说医生的临床观察对药品质量判断毫无意义,如果医生反复用某一种药反复碰到某种问题,而用进口药就不会有这个问题,确实应该引起注意,这些可以作为进一步评估药品质量的线索,我们国家也有《药品不良反应报告和监测管理办法》。 但我们也要知道,医生的个体经验对评价药品有效性和安全性是低质量的证据,参考意义很有限。 在集采药价格低廉,我们药物审批也泥沙俱下,大量没有可靠证据证实过效果的博大精深药物也能获批,同时仿制药的一致性评价做得也不那么好,集采药极度追求低价的背景下,从患者到医生都对集采药的质量有担心也很正常。 要消除大家的担心,需要药监部门的药物审批和生产标准,医保药物的纳入标准,包括质量标准更清晰更透明,才能大家的疑虑。 对于公立基本医疗药物的期望,我之前也说过,有兴趣可以看看:进口药退出公立医院,我怎么看?